Круглосуточно:
+7 495 787-87-70 +7 905 588-30-69
English version
Russian version
Deutsch version
Сертификация соответствия
Гигиеническое соответствие
разрешительные документы ростехнадзора
Медицинская регистрация

Свидетельство о государственной регистрации

Свидетельство о государственной регистрации выдаётся на готовую продукцию после проведения испытаний и процедуры государственной регистрации в Роспотребнадзоре. Как уже известно, в июле 2010 года были отменены санитарно-эпидемиологические заключения и в отношении определенных групп товаров, была введена процедура оформления регистрационных удостоверений (свидетельств о гос. регистрации). Решением комиссии таможенного союза был утвержден перечень продукции, подлежащей государственной регистрации.                                    

 Если сравнить перечни товаров, которые подлежали обязательной санитарно-эпидемиологической оценке и новый перечень товаров, на которые требуется свидетельство госрегистрации, то можно отметить, что номенклатура уменьшилась в десятки раз.

 Этот шаг сложно назвать опрометчивым, так как производители или импортеры зачастую проходили двойную процедуру контроля качества. Сначала получали гигиенический сертификат (СЭЗ), а потом декларацию о соответствии либо сертификат соответствия. Не секрет, что получение каждого из документов влекло за собой определенную статью расходов для производителей или импортеров. Теперь, на многие группы товаров достаточно получить только декларацию или сертификат качества. Как правило, свидетельство о государственной регистрации требуется на следующие группы: косметические средства, товары бытовой химии, детское питание, продукты медицинского назначения, средства гигиены, бельевые детские изделия, некоторые виду продуктов питания и так далее. Полученные документы действуют на территории стран Таможенного Союза (Белоруссия, Россия и Казахстан).

 Государственная регистрация продукции - как оформить свидетельство о государственной регистрации (регистрационное удостоверение) в России

 Теперь немного подробнее о том, как получить регистрационное удостоверение на продукцию в России. Процесс проведения государственной регистрации продукции не так сложен, как может показаться на первый взгляд.

 • Свидетельство о государственной регистрации на импортные товары

Свидетельство о гос. регистрации можно оформить как на получателя (компанию импортера), так и на производителя. При оформлении на компанию импортера, заявитель должен предоставить следующие документы: копия контракта, копии учредительных документов, файл с подробной информацией о продукте (область применения, состав) и заявку на получение. Срок оформления свидетельства о государственной регистрации со дня подачи заявителем составляет не более двадцати одного рабочего дня. 

Для оформления свидетельства о регистрации на зарубежного производителя требуется предоставить несколько иной пакет документации: заявка на проведении работ, описание товаров, сертификат качества страны изготовителя.  

Важно отметить, что при данной форме оформления, копии выданного свидетельства могут заверяться только нотариально. При оформлении на импортера, копию вправе заверить держатель удостоверения, то есть компания-импортер, которой была проведена государственная регистрация продукции. 

 • Свидетельство о государственной регистрации продукции, производимой в России

 В том случае, если требуется оформление свидетельства о государственной регистрации продукции на отечественного производителя – необходим следующий пакет документов. В сертификационный центр нужно предоставить: учредительные документы производителя, нормативную документацию, договор аренды на производственные площади, заявку. В качестве нормативных документов принимается либо ГОСТ либо ТУ (технические условия). Если продукция производится по ГОСТу, то в заявке нужно просто отразить номер данного норматива. Если продукт производится по техническим условиям, то нужно прислать копию тех. условий.

С 1 июля 2010 года Роспотребнадзором были отменены санитарно-эпидемиологические заключения.

Вместо данных документов теперь выдаются регистрационные удостоверения (свидетельства о государственной регистрации). Решением Комиссии Таможенного Союза от 18.06.2010 г. № 299 был утвержден перечень товаров, подлежащих обязательной государственной регистрации.

Гигиенический сертификат на импортные товары оформляется по месту обращения, на отечественный товар получение гигиенического сертификата и проведение гигиенической экспертизы проводится по месту регистрации предприятия. Не лишним будет упомянуть, что срок действия гигиенического сертификата от одного года до пяти лет. Следовательно, очень важно правильно выбрать схему оформления данного документа во избежании лишних затрат, так как санитарно-эпидемиологические заключения оформляются на производителя или на получателя продукции поставляемой по контракту. То есть, если Вы оформили гигиеническое заключение на получателя продукции, то в заключении обязательно отражается номер и дата контракта. Соответственно, если по прошествии определенного промежутка времени номер контракта поменяется нужно будет оформлять уже новое гигиеническое заключение и указывать в заключении новый номер и дату контракта. Это касается и сертификатов соответствия, так как при смене контракта потребуется повторная сертификация продукции или оборудования. Так что лучше заранее учитывать данный момент, ведь можно оформить санитарно-эпидемиологические заключения на производителя продукции и тогда вопрос с номером и датой контракта снимается автоматически.

Основные виды санитарно-эпидемиологических заключений

Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии производства требованиям санитарных правил - заключение свидетельствует о проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы на предприятии и выдается бессрочно.

Санитарно-эпидемиологическое заключение на продукцию - заключение выдается после проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы в качестве официального документа, подтверждающего безопасность той или иной продукции.

 Если говорить обобщенно, то можно заметить, что наличие санитарно-эпидемиологического заключения требуется на те группы товаров и оборудования, которые находятся в непосредственном контакте с человеком, то есть это товары народного потребления, строительные материалы, оборудование медицинского назначения и так далее.

 Если выше указанная схема оформления не подходит по каким либо причинам, то можно получить гигиенический сертификат на компанию импортера (на контракт), учитывайте, что в гигиеническом сертификате отражается номер и дата контракта. Лучше учесть данный момент заранее. То есть, при составлении самого контракта, чтобы при пролонгации контракта номер контракта не менялся.

 К примеру можно один раз в год оформлять дополнительное соглашение к уже существующему контракту. В таком случае гигиеническое заключение будет действительно в течении пяти лет и не будет необходимости в получении гигиенического заключения при каждой новой поставке продукции.

При оформлении на импортную продукцию обязательно указывается торговая марка или артикул продукции. Если маркировок много и у предприятия изготовителя есть дополнительные филиалы, то наименования и адреса филиалов компании указываются в приложении к санитарно-эпидемиологическому заключению. Для того, что-бы гигиенический сертификат получить на отечественный товар, установлен определенный порядок проведения гигиенической оценки. 

Гигиеническое заключение на отечественную продукцию, можно оформить после гигиенической экспертизы производственных площадей и получения гигиенического заключения на производство той или иной продукции. На нормативную документацию - данный документ оформляется в том случае, если продукция изготавливается не по установленным стандартам (ГОСТ), альтернативной нормативной документации, то есть по техническим условиям. В отношении некоторых видов продукции и оборудования требуется проведение сертификации пожарной безопасности, а соответственно необходимо получить сертификат пожарной безопасности либо декларацию о соответствии техническому регламенту о пожарной безопасности. 

Перечень документов для оформления гигиенического заключения:

Для серийно выпускаемой отечественной продукции

 1.Свидетельство о гос.регистрации ОГРН, свидетельство о постановке на учет в налоговый орган ИНН;

 2.Нормативно-техническая документация на выпускаемую продукцию (ТУ или ГОСТ);

 3.Договор аренды производственных площадей или документ, подтверждающий право собственности;

 4.Разрешение СЭС на производство;(желательно)

 5.Сертификаты на используемые материалы

 

Для импортной продукции, поставляемой по контракту

 1.Копия контракта;

 2.Спецификация к контракту либо инвойс;

 3.Устав (первые три листа и последний);

 4.Свидетельство ОГРН, свидетельство ИНН;

 5.Описание продукции (состав, внешний вид, область применения) или листы безопасности на отдельные виды товаров;

 6.Сертификаты качества страны изготовителя (если есть)

 

Для серийно выпускаемой импортной продукции

 1.Описание продукции (технические характеристики, область применения, внешний вид);

 2. Название компании производителя и адрес;

 3.Документ, подтверждающий качество продукции (желательно)